20 000 euron tai sitä suuremmat sijoitukset tehdään suoraan yhtiöön. Jos harkitset tällaista sijoitusta, ota yhteyttä Askel Healthcare Oy:n toimitusjohtajaan Virpi Muhoseen osoitteeseen v.muhonen@askelhealthcare.com.

Markkinointimateriaali

Miksi sijoittaa Askel Healthcareen

Polvinivelen rustovaurio – portti nivelrikon kehittymiseen
Kehossamme nivelpinnoilla sijaitseva rusto on sileää kudosta, joka mahdollistaa nivelten kivuttoman liikkuvuuden. Ruston kyky korjata itseään vaurion jälkeen on kuitenkin hyvin rajallinen. Kun rustokudos vaurioituu, nivelten toiminta heikkenee vähitellen, mikä johtaa kipuun, jäykkyyteen, liikuntakyvyn heikkenemiseen ja lopulta nivelrikon kehittymiseen. Maailmanlaajuisesti yli 242 miljoonaa ihmistä kärsii polven tai lonkan nivelrikosta(1). Tekonivelen asentaminen on edistyneen taudin vakiintunut hoitomuoto, mutta tarve ratkaisuille, jotka säilyttävät luonnollisen nivelen, on suuri.

Läpimurto, joka vastaa suureen tarpeeseen – erinomaiset kliiniset tulokset osoittavat tehon 
COPLA® Cartilage implant on rustokorjausimplantti, joka korjaa polven vaurioituneet nivelpinnat yksinkertaisella, minimaalisen invasiivisella kirurgisella toimenpiteellä. Ajan myötä implantti hajoaa kehossa turvallisesti jättäen jälkeensä vain tervettä kudosta. Käynnissä olevan pilottitutkimuksen tulokset ovat ensiluokkaisia ja kaikki potilaat on hoidettu turvallisesti erinomaisin tuloksin, mikä korostaa rustoimplantin potentiaalia mullistavana innovaationa: sen avulla voidaan välttää raskaat tekonivelleikkaukset, lievittää kipua nopeasti ja tukea pitkäaikaista paranemista.

Selkeä polku myyntilupiin mahdollisuudella varhaiseen irtautumiseen
Askel Healthcaren pitkän tähtäimen tavoite on rustoimplantin myyntilupa sekä EU:ssa että Yhdysvalloissa. Tämän rahoituskierroksen avulla saatetaan päätökseen 20 potilaan kliininen pilottitutkimus ja valmistellaan laajempaa, enintään 250 potilaan kliinistä pivotaalitutkimusta. Vaikka päätavoitteena on myyntilupa, vahvat pilottitutkimuksen tulokset voivat myös herättää strategisten kumppaneiden tai ostajien kiinnostuksen, mikä saattaa tarjota sijoittajille mahdollisuuden varhaiseen irtautumiseen (”exit”).

Todistetusti tehokas pääoman käyttö ja vahva kokemus omistusta laimentamattomasta rahoituksesta
Askel Healthcare on saavuttanut kliinisen vaiheen vain 11 miljoonan euron rahoituksella, mikä on huomattavasti vähemmän kuin monilla vastaavilla terveysteknologia-alan toimijoilla. Tämä on saavutettu yhdistämällä tehokkaasti oman pääoman ehtoinen rahoitus sekä omistusta laimentamaton rahoitus, kuten avustukset. Yhtiön kurinalainen pääoman käyttö osoittaa valmiudet edistyä ja samalla suojella osakkeenomistajien arvoa.

Johdonmukainen arvon tuottaminen osakkeenomistajille
Yhtiön perustamisesta lähtien jokaisen rahoituskierroksen jälkeen on saavutettu selkeitä teknisiä ja kliinisiä välitavoitteita, jotka ovat johdonmukaisesti nostaneet yhtiön arvoa. Tällä rahoituskierroksella nykyiset osakkeenomistajat voivat kasvattaa omistustaan vaiheessa, jossa riskit ovat jo merkittävästi pienentyneet ja arvonmuodostus on nopeassa käynnissä. Uusille sijoittajille avautuu tilaisuus päästä mukaan edistyneeseen terveysteknologiayhtiöön, jolla on selkeä sääntelypolku, vahva kasvunäkymä ja useita lähestyviä arvonluontia kiihdyttäviä käännekohtia.

Selkeä etenemissuunnitelma ja vankka suorituskyky
Askel Healthcarella on selkeä, vaiheittainen etenemissuunnitelma EU:n ja Yhdysvaltojen markkinoille. Yhtiön tehokas toimintamalli varmistaa, että jokainen sijoitettu euro kasvattaa arvoa. Kokeneen ydintiimin, terveysteknologia-asiantuntijoista koostuvan hallituksen ja huipputason kumppaniverkoston ansiosta yhtiö etenee määrätietoisesti, keskittyneesti ja kustannustehokkaasti kohti kansainvälistä kaupallistamista.

1) https://oarsi.org/sites/oarsi/files/library/2018/pdf/oarsi_white_paper_oa_serious_disease121416_1.pdf

Virpi Muhonen, CEO

„Askel Healthcare on ottanut tehtäväkseen pitää ihmiset liikkeessä. Polvikipu on yksi yleisimmistä toimintakyvyn heikkenemisen syistä, joka estää miljoonia ihmisiä harrastamasta rakastamiaan aktiviteetteja. Rustokorjausimplanttimme toimii yhdessä kehon kanssa ja korjaa polvinivelen pintaa – palauttaen kivuttoman liikkeen ja ehkäisten nivelrikon kehittymisen ja pahenemisen. Kliiniset tutkimuksemme ihmisillä ovat jo tuottaneet erinomaisia tuloksia, ja potilaiden toimintakyky on palautunut nopeasti ja säilynyt hyvänä. Tämän rahoituskierroksen avulla vahvistamme kliinistä näyttöä ja otamme merkittäviä askeleita kohti myyntilupaa EU:ssa ja Yhdysvalloissa. Kutsumme sinut mukaan tälle matkalle.”

-Virpi Muhonen, toimitusjohtaja


 

Tiedot sijoituksesta

Päiviä jäljellä:
21
Rahoituskierros päättyy:
6.10.2025
Tyyppi:
Osakeanti
Jo sijoitettu:
1 018 848,00 €
Jaettava omistusosuus:
3,82 – 10,66 %
Osakkeen hinta:
9,60 €
minimisijoitus 40 osaketta
Merkintäpalkkio:
1,50 %
Osakkeiden nykyinen lukumäärä:
2 620 942
Osakekanta täyden diluution jälkeen:
2 960 356
Valuaatio (pre-money):
25 161 043,20 €
Suurin liikkeelle laskettava määrä:
3 002 112 €
Tarjottavien osakkeiden määrä:
312 720
Välittäjä:
Oneplanetcrowd International B.V
Toimilupa:
ECSPR

Yleiskatsaus

Yhtiön profiili

Askel Healthcare on kliinisen vaiheen terveysteknologiayhtiö, joka keskittyy vastaamaan maailmanlaajuiseen tarpeeseen tehokkaalla polvinivelen ruston korjaamisella. COPLA® Cartilage implant -rustoimplantti on läpimurtotuote, joka yhdistää nopean kivunlievityksen ja nivelten pitkäaikaisen toimivuuden. Varhaiset kliiniset tulokset ovat olleet erinomaisia, ja yhtiö etenee selkeästi kohti viranomaishyväksyntöjä EU:ssa ja Yhdysvalloissa.

Askeleen rustoimplantti on luokan III lääkinnällinen laite. Koska tuote on sekä implantoitava että biohajoava, sitä koskevat tiukimmat turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset. Markkinoille pääsy edellyttää CE-merkkiä EU:ssa ilmoitetulta laitokselta sekä Yhdysvalloissa FDA:n (U.S. Food and Drug Administration) hyväksyntää. Molempien viranomaisten hyväksyntää varten tuotteen on osoitettava selkeä paremmuus nykyisiin hoitokäytäntöihin verrattuna laajassa kliinisessä tutkimuksessa, joka tunnetaan nimellä pivotaalitutkimus.

Knee

Ennen ihmisillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia Askel toteutti laajat testaukset tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi. Yhtiö on nyt kliinisessä vaiheessa. Sen ensimmäinen ihmisillä toteutettava pilottitutkimus, johon osallistuu 20 potilasta kolmesta maasta, on käynnissä ja siitä on saatu poikkeuksellisen vahvat alustavat tulokset. Yhden vuoden seuranta-aineisto vahvistaa tuotteen turvallisuuden ihmisillä, implantin mahdollistamat varhaisen kuormituksen hyödyt sekä erinomaiset toiminnalliset tulokset. Yhtiön seuraava merkittävä askel on pivotaalitutkimuksen käynnistäminen (sisältäen enintään 250 potilasta), joka vaaditaan myyntilupien saamiseksi.

Rustovaurioiden hoitoon tarvitaan kipeästi parempia menetelmiä, ja juuri tähän tarpeeseen Askeleen rustoimplantti on kehitetty. Nivelrikko on maailmanlaajuinen ongelma, joka koskettaa miljoonia ihmisiä. Arviolta kolmanneksella väestöstä on polven rustovaurioita, vaikka kaikki vauriot eivät oireile. Urheilijoilla esiintyvyys on vielä korkeampi: jopa 50 %. Tiedetään, että hoitamattomat polven rustovauriot altistavat nivelrikolle, joka on yleisin nivelten rappeumasairaus maailmassa(1-2). Koska rustovaurio altistaa nivelrikolle, on ratkaisevan tärkeää löytää parempia ratkaisuja vaurioiden varhaiseen korjaamiseen.

Nykyisin kirurgeilta puuttuvat tehokkaat menetelmät rustovaurioiden optimaaliseen hoitoon, ja viimeiseksi vaihtoehdoksi jää usein tekonivelleikkaus: yleensä vasta vuosien kivun ja liikkumisen rajoittuneisuuden jälkeen. Askeleen rustoimplantti kehitettiin yhdessä huippuortopedien kanssa vastaamaan tähän tarpeeseen ja tarjoamaan ratkaisu ruston varhaiseen korjaamiseen.

Askeleella on oma, skaalautuva ja patentoituun teknologiaan perustuva tuotantolaitos, jossa implanttia voidaan valmistaa maailmanlaajuiseen tarpeeseen. Prosessissa käytetään Askeleen patentoitua teknologiaa ja omalla valmistuksella varmistetaan korkealaatuiset implantit.

Askeleen rustoimplantille on myönnetty FDA:n Breakthrough Device -nimitys. Tämä tunnustus myönnetään tuotteille, joiden osoitetaan tarjoavan nykyisiä laitteita tehokkaampaa hoitoa vakaviin, elämää rajoittaviin sairauksiin. Breakthrough Devices -ohjelman kautta Askel on saanut mahdollisuuden olla jatkuvassa vuorovaikutuksessa FDA:n asiantuntijoiden kanssa saaden palautetta kehitysprosessin aikana, mikä vähentää merkittävästi sääntelyyn liittyviä riskejä.

Askeleen visio on nousta kirurgisen rustokorjauksen maailmanlaajuiseksi standardiksi. Yhtiön seuraavat askeleet ovat kliinisten tutkimusten loppuunsaattaminen, EU:n ja Yhdysvaltain myyntilupien saavuttaminen sekä kumppanuuksien solmiminen johtavien strategisten toimijoiden kanssa, jotta Askeleen rustoimplantti voidaan tuoda potilaiden saataville kaikkialla maailmassa.

1) Uyen-Sa D., et al. Increasing Prevalence of Knee Pain and Symptomatic Knee Osteoarthritis. Ann Intern Med. 2011 Dec 6; 155(11): 725–732.
2) Flanigan D., et al. Prevalence of Chondral Defects in Athletes' Knees: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2010. Oct; 42(10): 1795-801.

Kehitys viimeisimmän Invesdorin kanssa toteutetun rahoituskierroksen jälkeen

Lue lisää siitä, mitä on tapahtunut viimeisen rahoituskierroksen jälkeen.

Yhtiön tiedot

Yhtiön nimi: Askel Healthcare Oy
Toimitusjohtaja: Virpi Muhonen
Y-tunnus: 2818058-4
Perustamisvuosi: 2017
Osoite: Naulakatu 3, 33100 Tampere
Toimiala: Biotekniikka
Lokaatiot: Tampere
Verkkosivut: www.askelhealthcare.com
Sosiaalinen media:

 ​      

Products

Tuotteet ja liiketoimintamalli

Askeleen rustoimplantti on polven ruston korjaamiseen tarkoitettu lääkinnällinen laite. Se on luonnollisista ja synteettisistä polymeereistä valmistettu biohajoava komposiittirakenne. Biohajoavuutensa ja implantoitavuutensa vuoksi se on luokiteltu korkeimpaan riskiluokkaan (III).

Rustoimplantti asennetaan vaurioituneeseen polvinivelen pintaan yksinkertaisella, minimaalisen invasiivisella kirurgisella toimenpiteellä. Paikalleen asetettuna implantti luo mikroympäristön, joka tukee sekä ruston että sen alla olevan luukudoksen paranemista. Kudosten uudistuessa implantti hajoaa vähitellen turvallisesti ja poistuu elimistöstä.

Askeleen rustoimplantti on suunniteltu toimimaan kahdella tavalla:

  • Välitön hyöty: Implantti täyttää vaurioituneen alueen, ja sen ainutlaatuiset ominaisuudet mahdollistavat sen, että potilas voi varata täyden painonsa ja käyttää operoitua jalkaa heti leikkauksen jälkeen, mikä edistää nopeaa kivun lievittymistä, nopeampaa paluuta normaaleihin toimintoihin ja ruston uudelleen muodostumista.
  • Pitkäaikainen suoja: Palauttamalla biologisen nivelrakenteen implantti auttaa estämään nivelen rappeutumista edelleen ja vähentämään nivelrikon etenemisen riskiä.

Askeleen rustoimplantti vastaa kahteen tärkeään täyttämättömään lääketieteelliseen tarpeeseen – kivuttoman liikkuvuuden nopeaan palautumiseen ja nivelrikon ehkäisyyn – ja tarjoaa sekä merkittävän kliinisen vaikutuksen että vahvan kaupallisen potentiaalin.

Kliinisen vaiheen saavuttaminen on merkittävä saavutus lääkinnällisten laitteiden kehityksessä, erityisesti luokan III implanttien osalta. Vain pieni osa varhaisen vaiheen terveysteknologiainnovaatioista etenee näin pitkälle, koska se vaatii vuosia täsmällistä tuotekehitystä, sääntelyn mukaista valmistautumista sekä tuotantovalmiuden pystytyksen. Markkinoille pääsy sekä EU:ssa että Yhdysvalloissa edellyttää vankkaa, korkealaatuista kliinistä näyttöä, joka on saatu ihmisillä tehdyistä tutkimuksista tiukimpien sääntelystandardien mukaisesti.

Askel Healthcaren ensimmäinen ihmisillä tehty tutkimus on käynnissä, ja tähänastiset tulokset osoittavat jo rustoimplantin erinomaisen turvallisuuden ja suorituskyvyn. Nämä vahvat alustavat tulokset vähentävät merkittävästi pivotaalitutkimuksen kliinistä ja teknistä riskiä. Pivotaalitutkimus on viimeinen vaihe kattavan näyttöaineiston tuottamisessa viranomaisten myöntämää myyntilupaa varten.

Yhtiö tavoittelee EU:n ja Yhdysvaltojen myyntilupia vuoteen 2032 mennessä. Siihen asti Askel ei vielä tuota tuloja, vaan kaupallinen toiminta on tarkoitus aloittaa viranomaishyväksynnän saamisen jälkeen. Strategiana on solmia kumppanuus merkittävän alan toimijan kanssa globaalia kaupallistamista varten.

Askeleen rustoimplantin hyödyt

Potilaiden toipuminen on nopeaa ja merkittävää

Pilottitutkimuksen tulokset ovat osoittaneet, että potilaat palaavat kivuttomaan aktiiviseen elämään muutamassa viikossa. Potilaat raportoivat itse, että heidän elämänlaatunsa on parantunut yli 120 % kuuden kuukauden kuluessa ja urheiluaktiivisuus on lisääntynyt 120 % vuoden kuluessa – tämä osoittaa implantin uraauurtavan potentiaalin.

Nivelen luonnollisen toiminnan säilyttäminen – proteesien tarpeen vähentäminen

Korjaamalla vaurioituneen nivelpinnan varhaisessa vaiheessa implantti voi lykätä – tai parhaassa tapauksessa kokonaan poistaa – tekonivelleikkauksen tarpeen. Nivelrikon etenemisen hidastamisesta syntyvät lääketieteelliset ja taloudelliset hyödyt ovat merkittävät. Ratkaisu, joka voi aidosti muuttaa taudin kulkua, tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan nivelrikon hoitoon ja hallintaan.

Knee

Laaja-alainen käyttö

Askeleen rustoimplanttia voidaan käyttää monenlaisten ja erikokoisten vaurioiden hoitoon. Se sopii sekä nuorille että ikääntyneille potilaille, eri aktiivisuustasoille, eri painoisille ja eri nivelrikon vaiheissa oleville (ei lainkaan nivelrikkoa tai lievä nivelrikko). Implantti asetetaan yhdellä, minimaalisen invasiivisella toimenpiteellä, jonka kirurgit voivat helposti omaksua hyvin vähäisellä koulutuksella. Pilottitutkimuksessa kirurgeilta saadussa palautteessa toistuu kehu toimenpiteen yksinkertaisuudesta.

Saavutettava ja skaalautuva

Askeleen helppokäyttöinen ja skaalautuva rustoimplantti on pieni, helposti varastoitava ja heti käyttövalmis tuote. Implantin tuotantotehokkuus on erinomainen, mikä takaa kilpailukykyisen hinnan ja laajan saatavuuden maailmanmarkkinoilla.

Knee

Markkina

Nivelrikko on yksi yleisimmistä nivelsairauksista maailmassa, ja sen esiintyvyys kasvaa jatkuvasti aiheuttaen valtavia kustannuksia sekä yksilöille että yhteiskunnalle. Useimmiten sairaus kohdistuu polviniveleen, ja polven nivelrikosta kärsivien määrä on yli kaksinkertaistunut viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana (1). 

Pelkästään Yhdysvalloissa nivelrikko johtaa arviolta miljoonaan polvi- ja lonkkaproteesileikkaukseen vuosittain(2). Yli puolet oireellisesta polvinivelrikosta kärsivistä on alle 65-vuotiaita(3). Vaikka tarkkaa ikärajaa ei ole, lääkärit suosittelevat usein tekonivelleikkauksen lykkäämistä alle 60-vuotiailla potilailla, mikäli mahdollista, koska tekonivelet kestävät yleensä vain 15–20 vuotta ja saattavat myöhemmin vaatia uusintaleikkauksen.


Nivelrikko alkaa nivelpinnan ruston heikkenemisestä ja etenee vähitellen muihin nivelen kudoksiin. Vaurioituneen ruston varhainen korjaaminen on ratkaisevaa taudin etenemisen hidastamiseksi tai estämiseksi. Juuri tähän tarkoitukseen Askeleen rustoimplantti on kehitetty: sen tavoitteena on säilyttää potilaan oma biologinen nivel korjaamalla rustovaurio varhaisessa vaiheessa ja estää nivelrikon kehittyminen.

Markkinatietojen mukaan polvinivelen rustonkorjauksen kokonaismarkkina on arviolta 1–4,5+ miljardia Yhdysvaltain dollaria, ja sen keskimääräinen vuotuinen kasvu on 5 % (4-5). Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat joko kalliita (jopa 40 000 Yhdysvaltain dollaria) tai eivät tuota pitkäaikaisia tuloksia(6-8). Lisäksi ne eivät vaikuta itse perussyyhyn eli nivelrikkoon.

Askel Healthcare odottaa olevansa ensimmäinen rustonkorjausyhtiö, joka ei ainoastaan tarjoa ratkaisua nivelpinnan vaurioiden korjaamiseen, vaan myös tuottaa kliinistä näyttöä siitä, että varhaisella ruston korjauksella on myönteinen vaikutus nivelrikon etenemiseen. Kliinisesti ja kaupallisesti tämä olisi läpimurto, joka nostaisi Askeleen rustoimplantin paitsi rustonkorjauksen markkinajohtajaksi myös mullistavaksi ratkaisuksi nivelrikon hoidossa.

1) Cui A., et al. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. E Clinical Medicine, part of the Lancet Discovery Science, 2020 Dec; 29-30.
2) Barbour KE, et al. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation—United States, 2013–2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017;66(9):246-253.
3) https://www.arthritis.org/getmedia/e1256607-fa87-4593-aa8a-8db4f291072a/2019-abtn-final-march-2019.pdf  
4) https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-cartilage-repair-market
5) https://www.factmr.com/report/knee-cartilage-repair-market
6) https://medcitynews.com/2018/09/vericel-brings-cell-therapy-to-knee-patients/
7) Kon E., et al. Arthroscopic second-generation autologous chondrocyte implantation compared with microfracture for chondral lesions of the knee: prospective nonrandomized study at 5 years. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):33-41.
8) Mithoefer K., et al. Clinical Outcome and Return to Competition after Microfracture in the Athlete's Knee: An Evidence-Based Systematic Review. Cartilage. 2010 Apr;1(2):113-20.

Vastuullisuus

Icon 1

Pidempi elinajanodote ja lisääntyvä kiinnostus fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun luovat kysyntää innovaatioille, jotka säilyttävät nivelten toimintakyvyn pitkällä aikavälillä. Samalla kuormittuneet julkiset terveydenhuoltojärjestelmät kaipaavat kustannustehokkaita kirurgisia ratkaisuja, jotka tarjoavat nopean toipumisen ja kestävät terveyshyödyt.

Yhtiön johto

Askel Healthcarea johtavat sen kaksi perustajaa, tohtori Virpi Muhonen ja tohtori Anne-Marie Haaparanta, jotka yhdistävät syvällisen tieteellisen osaamisen ja todistetun kyvykkyyden edistää innovatiivisten lääkinnällisten teknologioiden markkinoille saattamista. Heidän johdollaan toimii ketterä, asiantuntijavetoinen organisaatio, jota tukee huippuluokan kliinisistä, sääntelyyn liittyvistä ja kaupallisista kumppaneista koostuva verkosto. Lisäksi yhtiötä ohjaa hallitus, jolla on vahvaa kansainvälistä, kaupallista ja toimialakohtaista osaamista, sekä kliininen neuvonantajaryhmä, jolla on syvällinen asiantuntemus ortopediasta, erityisesti ruston korjauksesta.

  

Virpi Muhonen, Chief Executive Officer, Co-founder, Board Member

Tri. Virpi Muhonen

Toimitusjohtaja, perustaja, hallituksen jäsen

Muhonen on koulutukseltaan eläinfysiologian maisteri (FM) ja ortopedisen solubiologian tohtori (FT). Hänen tutkimuksensa on keskittynyt ruston kudosteknologiaan ja regeneratiiviseen lääketieteeseen. Helsingin yliopiston ortopedisen tutkimuslaboratorion vastuullisena tutkijana hän johti tutkimusta ruston uudistumisesta ja nivelten terveydestä: työ, joka loi tieteellisen perustan Askel Healthcarelle. Hän on luotsannut yhtiötä sen perustamisesta vuonna 2017 aina kliiniseen vaiheeseen asti, mikä on merkittävä saavutus varhaisen vaiheen terveysteknologiayritykselle, erityisesti luokan III lääkinnällisten laitteiden kohdalla. Muhonen on intohimoisesti omistautunut tutkimuksen viemiselle kaupallisiksi innovaatioiksi, johon hän on myös käyttänyt paljon vapaa-aikaansa.

  

Anne-Marie Haaparanta, CTO

Tri. Anne-Marie Haaparanta

Teknologiajohtaja, perustaja, hallituksen jäsen

Haaparanta on koulutukseltaan biomateriaalien diplomi-insinööri (DI) ja biolääketieteellisen tekniikan tohtori (TkT). Askel Healthcaressa hän vastaa yhtiön tuotekehityksestä, tuotannosta ja immateriaalioikeuksista (IPR). Hänellä on 20 vuoden kokemus biomateriaalien soveltamisesta lääketieteeseen niin akatemiassa kuin teollisuudessa. Hänen tieteellinen työnsä ja monitieteinen yhteistyönsä johtivat Askeleen rustoimplantin kehittämiseen. Haaparanta on tutkimus- ja teknologiaorientoitunut ammattilainen, jonka kunnianhimoisena tavoitteena on tuoda parhaat kudosteknologian ratkaisut laboratoriosta kliiniseen käyttöön. Yli vuosikymmenen akateemisen tutkimustyön jälkeen hän on omistautunut viemään Askeleen rustoimplantin markkinoille ja potilaiden hyödyksi.

  

Ted Bird

Ted Bird

Hallituksen puheenjohtaja

Bird liittyi Askel Healthcaren hallitukseen vuonna 2023. Hänellä on yli 40 vuoden kansainvälinen kokemus kaupallistamisesta, johtotehtävistä ja hallitustyöstä lääkinnällisten laitteiden alalla. Hänellä on syvällinen asiantuntemus sekä laaja verkosto ortopedian ja selkäkirurgian alojen kirurgeista, jakelijoista ja alan johtajista. Tällä hetkellä Bird toimii Pohjois-Amerikan varatoimitusjohtajana Demetra Spinellä, Spine Commercial -varatoimitusjohtajana OsteoRemediesillä, strategisena neuvonantajana Orthosonilla sekä Bird Medical Groupissa, joka on terveysteknologia-alan startup-yrityksiin erikoistunut strateginen konsultointiyhtiö.

  

Professor Mats Brittberg (MD) Chairman of the Clinical Advisory Board

Professori Mats Brittberg

Kliinisen neuvonantajaryhmän puheenjohtaja

Professori Brittberg on Göteborgin yliopiston rustotutkimusyksikön jäsen ja ortopedian erikoislääkäri Region Halland Ortopaedics -sairaalassa (Varbergin sairaala). Hän toimii ortopedian professorina Göteborgin yliopiston kliinisten tieteiden laitoksella ja ortopedian osastolla. Hän on yksi maailman tunnetuimmista ruston korjauksen asiantuntijoista ja mielipidevaikuttajista. Brittberg on myös International Cartilage Repair and Joint Preservation Society -järjestön, johtavan nivelterveyden alan järjestön, entinen puheenjohtaja ja aktiivinen jäsen.

Lisätietoa Askeleen hallituksesta löytyy täältä: The Board and Management - Askel Healthcare

Lisätietoa Askeleen kliinisestä neuvonantajaryhmästä löytyy täältä: Clinical Advisory Board (CAB) - Askel Healthcare

Yhtiön rakenne

Askel Healthcare Oy on itsenäinen yhtiö, jonka omistaa 1 147 osakkeenomistajaa.

Omistuksen jakautuminen

Askel Healthcarella on 1 147 osakkeenomistajaa, joista suurin osa on liittynyt mukaan aiempien rahoituskierrosten kautta Invesdorin kanssa. Yhtiöllä on yksi osakesarja. Viisi suurinta osakkeenomistajaa on esitetty alla olevassa taulukossa:

*Uusien 6 800 osakkeen rekisteröinti on parhaillaan vireillä PRH:ssa (Patentti- ja rekisterihallitus), mutta ne on sisällytetty osakkeiden kokonaismäärään.*

Osakkeenomistaja

Osakkeet

Äänet
1 Virpi Muhonen 426 474 16.27 %
2 Anne-Marie Haaparanta 425 474 16.23 %
3 Cenitz AH  222 228 8.48 %
4 Biothom Oy 100 996 3.85 %
5 Peter Uppstu 60 000 2.29 %
Muut osakkeenomistajat (1 142) 1 385 770 52.89 %
YHTEENSÄ 2 620 942 100 %

Shareholders

Mitä on saavutettu edellisen Invesdorin kanssa järjestetyn rahoituskierroksen jälkeen

Viimeisimmän, Invesdorin kanssa vuonna 2023 toteutetun rahoituskierroksen jälkeen Askel Healthcare on saavuttanut merkittävää edistystä kaikilla toimintansa keskeisillä osa-alueilla.

Kliininen kehitys

Ensimmäinen potilas leikattiin tammikuussa 2023 ja sen jälkeen pilottitutkimus on edennyt erinomaisesti. Kaikki 20 potilasta (100 %) ovat saavuttaneet 12 kuukauden seurantapisteen erinomaisin tuloksin. Ensimmäiset 8 potilasta (40 %) ovat nyt saavuttaneet 24 kuukauden seurantapisteen, ja tulokset ovat edelleen erinomaiset. Tässä ajassa implantti on hajonnut ja tilalle on muodostunut uutta biologista kudosta. Koko 24 kuukauden aineisto kaikilta 20 potilaalta raportoidaan riippumattoman tahon toimesta vuoden 2026 loppuun mennessä. Merkittävää on, että implantin turvallisuus ihmisillä on vahvistettu, eikä laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ole raportoitu.

Pivotaalitutkimuksen tutkimusprotokolla on jo laadittu yhteistyössä alan johtavien asiantuntijoiden kanssa. Lopulliset tarkennukset tutkimusprotokollaan tehdään pilottitutkimuksen riippumattoman raportin ja viranomaispalautteen perusteella ennen tutkimuksen käynnistämistä.

Tuotanto ja laatu

Tuotteen ja tuotannon laadunvarmistukseen sekä sääntelyyn liittyviä laajoja vaatimuksia on täytetty luokan III lääkinnällisille laitteille asetettujen tiukkojen kriteerien mukaisesti.

Immateriaalioikeudet

Immateriaalioikeuksien suojan kehitys on ollut vahvaa. Teknologiapatentti on myönnetty ja se on voimassa 23 maassa. Lisäksi patenttiprosessit ovat edelleen käynnissä seitsemässä muussa maassa. Näiden lisäksi tuotepatenttihakemukset on jätetty Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Kiinassa, mikä vahvistaa entisestään patenttisalkkua.

Organisaatio ja hallinto

Hallitusta on vahvistettu kahdella yhdysvaltalaisella toimialan asiantuntijalla. Henkilöstön määrää on sopeutettu yhtiön tarpeita vastaavaksi, mikä takaa kustannustehokkuuden ja samalla tarvittavan asiantuntemuksen tulevien tavoitteiden saavuttamiseksi. Tätä tukemaan yhtiö on rakentanut kattavan asiantuntijaverkoston mahdollistamaan oikea-aikaisen ja joustavan toteutuksen.

Varojen käyttö

Skenaario 1

(1 000 000 € kerätty rahoituskierroksella)

Jos Askel kerää alle 2 500 000 euroa, yhtiö hakee lisärahoitusta muista lähteistä. Vähintään miljoonan euron rahoituksen avulla Askel pystyy saavuttamaan seuraavat ensisijaiset tavoitteensa:

  • Pilottitutkimuksen loppuunsaattaminen ja riippumattoman tahon laatima loppuraportti.
  • Immateriaalioikeuksien (IPR) portfolion vahvistaminen uusilla myönnetyillä patenteilla.
  • Varhaisen irtaantumismahdollisuuden käynnistäminen aloittamalla neuvottelut potentiaalisten ostajien kanssa, jotka ovat pyytäneet jatkokeskustelua loppuraportin valmistuttua – tarjoten riskinhallintavaihtoehdon, mikäli jatkorahoitusta ei saada varmistettua.
     

Skenaario 2

(2 500 000 € tai enemmän kerätty rahoituskierroksella)

Jos Askel kerää 2 500 000 euroa, yhtiö pystyy saavuttamaan useita keskeisiä tavoitteitansa:

  • Pilottitutkimuksen loppuunsaattaminen ja riippumattoman tahon laatima loppuraportti.
  • Pivotaalitutkimuksen suunnitelman viimeistely pilottitutkimuksen tulosten ja viranomaisten palautteen pohjalta, mikä vähentää merkittävästi sekä kliinisiä että sääntelyyn liittyviä riskejä.
  • Tuotekehityksen ja tuotannon valmiuden saattaminen täyteen valmiustilaan pivotaalitutkimuksen käynnistämiseksi, mahdollistaen nopean aloituksen heti, kun jatkorahoitus on varmistettu.
  • Immateriaalioikeuksien (IPR) portfolion vahvistaminen uusilla myönnetyillä patenteilla.
  • Jatkorahoituksen hankkiminen pivotaalitutkimuksen läpiviemiseksi ja EU:n sekä Yhdysvaltain myyntilupien saavuttamiseksi – tärkein tavoite pitkän aikavälin arvon maksimoimiseksi.

Kun rahoitusta kerätään 2 500 000–3 000 000 euroa, lisäresurssit mahdollistavat sekä kriittisten tavoitteiden toteutuksen, että viranomais- ja operatiivisten prosessien nopeuttamisen pivotaalitutkimukseen liittyen. Vahvemmat taloudelliset resurssit parantavat Askeleen asemaa tulevassa rahoitusneuvottelussa, jolla varmistetaan rahoitus pivotaalitutkimukseen ja markkinoille pääsyyn.

Taloudelliset luvut ja kasvu

Toteutuneet ja suunnitellut luvut

Tutustu Askel Healthcare:in talouslukuihin, kuten liikevaihdon ja tuloksen kehitykseen. Lue lisää myös kasvuennusteesta.

Kirjaudu Rekisteröidy

Arvostus

Icon Money

Askeleen sijoitusta edeltävä arvostus on 25 161 043,20 euroa. Nousu edellisestä kesäkuussa 2023 järjestetystä rahoituskierroksesta heijastaa yhtiön merkittävää kehitystä sen jälkeen. Arvostuksen odotetaan nousevan, kun riippumattoman tahon laatima loppuraportti pilottitutkimuksesta saadaan vuoden 2026 loppuun mennessä.

Askeleen ensisijainen tavoite on saavuttaa EU:n ja Yhdysvaltain myyntiluvat sekä toteuttaa yhtiön irtaantuminen (”exit”) viimeistään näiden lupien myötä. Yhtiö ei suunnittele kaupallistavansa COPLA® Cartilage implant -tuotettaan itsenäisesti.

Tällä rahoituskierroksella kerättävät varat riittävät vähintään pilottitutkimuksen loppuunsaattamiseen ja IPR-portfolion vahvistamiseen. Riippuen kokonaisuudessaan kerättävästä summasta, varoja käytetään myös tuotekehityksen, tuotannon, laadunhallinnan ja sääntelyvalmiuksien rakentamiseen, joita tarvitaan myyntilupiin vaadittavan pivotaalitutkimuksen käynnistämiseksi.

Pivotaalitutkimuksen suorien kustannusten arvioidaan olevan noin 8,5 miljoonaa euroa, ja kokonaisrahoitustarpeen vuosien 2027–2032 aikana noin 20 miljoonaa euroa. Askel suunnittelee rahoittavansa pivotaalitutkimuksen ja muut myyntilupiin liittyvät toiminnot osakeannin tai antien sekä monipuolisen omistusta laimentamattomien rahoitusten yhdistelmällä. Yhtiöllä on erinomainen näyttö tällaisen rahoituksen hankkimisesta, mukaan lukien Euroopan innovaationeuvoston (EIC) myöntämä arvostettu 2,5 miljoonan euron EIC Accelerator -avustus. Osana EIC Accelerator -rahoituksen kokonaisuutta yhtiö on saanut myös EIC-rahastolta aiesopimuksen (”term sheet”) jopa neljän miljoonan euron sijoituksesta.

Askel on kerännyt tähän mennessä yhteensä 11 miljoonaa euroa – poikkeuksellisen pienen määrän kliiniseen vaiheeseen edenneelle, vielä liikevaihtoa tuottamattomalle terveysteknologiayhtiölle. Summasta neljä miljoonaa euroa on omistusta laimentamatonta rahoitusta ja seitsemän miljoonaa euroa laimentavaa rahoitusta.

Lisäksi yhtiö on saanut aiesopimuksen (”term sheet”) EIC-rahastolta (Euroopan innovaationeuvosto, European Innovation Council, pääomasijoitusrahasto) jopa neljän miljoonan euron osakesijoituksesta seuraavalla rahoituskierroksella. Sijoitus on ehdollinen kvalifioidun uuden pääsijoittajan löytymiselle. EIC-rahasto osallistuu enintään kolmanneksella kierroksen kokonaispääomasta ja vastaa pääsijoittajan sitoumusta. Joukkorahoitusta ei katsota kvalifioiduksi uudeksi pääsijoittajaksi.

Askel jatkaa keskusteluja potentiaalisten pääsijoittajien kanssa, mutta odottaa jatkorahoituksen toteutuvan aikaisintaan vuoden 2026 lopussa, kun pilottitutkimus on päätöksessään ja riippumattoman tahon laatima loppuraportti on saatu.

Vuosi
Rahoituksen tyyppi
Määrä
Pre-money valuaatio
Yhteensä, €

2017

Oma pääoma

Apuraha

Apuraha

Oman pääoman ehtoinen joukkorahoitus

€99 995

€50 000

€3 600

€651 191

€1 428 500

N/A

N/A

€2 099 982

€804 786

2018

Velka

Oma pääoma

Oma pääoma

Apuraha

€655 000

€99 517

€252 688

€303 750

N/A

€2 761 546

€3 253 188

N/A

€1 310 955


 

2019

 Apuraha €80 370

N/A

 €80 370

2020

Apuraha

Oman pääoman ehtoinen joukkorahoitus

Apuraha

Oma pääoma

€10 000

€766 042

€53 624

€508 083

N/A

€5 008 394

N/A

€5 774 435

€1 337 749


 

2021

Apuraha

Oma pääoma

Velka

Apuraha

€55 900

€1 334 897

€277 214

€2 499 000

N/A

€7 789 535

N/A

N/A

€4 167 011


 

2023

 Oman pääoman ehtoinen joukkorahoitus €2 602 708 €18 339 429 €2 602 708

2024

Oma pääoma

Joukkovelkakirjalaina

€190 483

€441 820

€24 905 280

N/A

 €632 303

2025

 Oma pääoma €65 280 €25 095 763 €65 280

Yhteensä

 €11 001 162

Irtaantumisskenaariot (”Exit”)

Askel Healthcaren ensisijainen strategia on jatkaa kehitystä pivotaalitutkimuksen kautta ja saavuttaa sekä EU:n että Yhdysvaltain myyntiluvat – tämä on polku, joka on suunniteltu maksimoimaan pitkän aikavälin arvo. Vahvojen kliinisten tulosten, vahvistettujen IPR-oikeuksien ja edistymisen sääntelyvaatimusten täyttämisessä odotetaan kuitenkin houkuttelevan strategista kiinnostusta jo aiemmin, mikä tarjoaa sijoittajille mahdollisia irtaantumismahdollisuuksia (”exit”).

Ensimmäisen irtaantumismahdollisuuden odotetaan olevan vuoden 2026 lopussa, kun pilottitutkimus on saatu päätökseen ja riippumattoman tahon laatima loppuraportti on vastaanotettu. Tämän irtaantumisen arvon ja todennäköisyyden maksimoimiseksi osa tämän rahoituskierroksen varoista käytetään virallisen palautteen hankkimiseen pivotaalitutkimuksen suunnitelmasta. Tämä antaa selkeyttä sääntelyvaatimuksista myyntiluvan saavuttamiseksi ja parantaa yhtiön houkuttelevuutta strategisten ostajien silmissä.

Vuoden 2026 jälkeen irtaantumismahdollisuuksia voi syntyä useissa vaiheissa ennen myyntilupia, ja yhtiön arvostuksen odotetaan kasvavan jokaisen saavutetun vaiheen myötä.

Keskeiset arvonmuodostuksen vaiheet ovat:

  • Pilottitutkimuksen tulokset ja riippumattoman tahon laatima loppuraportti valmiit
  • Uusia immateriaalioikeuksia myönnetty
  • Hyväksyntä pivotaalitutkimuksen aloittamiseen
  • Pivotaalitutkimuksen väliraportti valmis
  • Markkina-hyväksynnät: CE-merkintä (EU) ja FDA-hyväksyntä (USA)*

Nämä välitavoitteet tarjoavat useita selkeästi määriteltyjä hetkiä, jolloin strateginen yritysosto tai kumppanuus voisi toteutua. Tämä antaa sijoittajille mahdollisuuden hyötyä merkittävästä arvonnoususta matkan varrella – samalla kun lopullinen tavoite, myyntiluvat, pidetään kirkkaasti mielessä.

*Vertailun vuoksi Smith+Nephew osti vuonna 2023 CartiHealin Agili-C-rustonkorjausimplantin 330 miljoonalla Yhdysvaltain dollarilla sen saatua FDA-hyväksynnän. Tällä hetkellä Agili-C on edelleen ainoa FDA:n hyväksymä lääkinnällinen laite ruston korjaamiseen.

Asiakirjat

Sijoitusmahdollisuutta koskevat asiakirjat

Kirjaudu sisään saadaksesi lisätietoja.

Kirjaudu Rekisteröidy

Päivitykset

Huomautus:

Tässä päivitysosassa löydät uutta, projektiin liittyvää tietoa, jota saamme.

Invesdor ei tee erillistä tarkastusta rahoitusvaiheen alkamisen jälkeen saaduista tiedoista.

Päivitys 15.9.2025

Videossa Teemu Paatela (lääketieteen lisensiaatti, lääketieteen tohtori, Terveystalon ortopedian ja traumatologian ylilääkäri ja liiketoimintajohtaja, pilottitutkimuksen päätutkija), joka kertoo COPLA-pilottitutkimuksesta ja sen onnistuneesta toteutuksesta sekä lupaavista tuloksista.

Päivitys 15.9.2025

Askeleen perustajat, Virpi Muhonen ja Anne-Marie Haaparanta, kertovat miksi he perustivat Askel Healthcare Oy:n – ja miksi juuri nyt on oikea hetki liittyä osakkeenomistajaksi.