Injeq Oyj

Yhtiön profiili

Injeq on vuonna 2010 perustettu yritys, joka tarjoaa ainutlaatuisia älykkäitä neuloja vaativiin potilaspistoihin, kuten lumbaalipunktioihin.

Yhtiön ensimmäinen tuote, Injeq IQ-Tip®, antaa reaaliaikaista tietoa siitä, milloin neula on saavuttanut kohteensa, mikä lisää merkittävästi pistojen onnistumisastetta.

Injeqin IQ-Tip® sai CE-sertifikaatin joulukuussa 2021 kolmen onnistuneen kliinisen tutkimuksen jälkeen.

Injeqillä on tällä hetkellä jakelijoita 14 Euroopan maassa ja lisäksi Kuwaitissa ja Taiwanissa. Injeqillä on aikomus laajentaa jakelijaverkostoaan maailmanlaajuisesti EMEA-, Amerikka- ja APAC-alueilla.

Vuoteen 2027 mennessä maailmanlaajuisen erikoisneulamarkkinan odotetaan kasvavan noin 14,9 miljardiin euroon, josta Injeqin kohdemarkkinoiden osuus on arviolta 1,8 miljardia euroa.

Kehitys viimeisimmän Invesdor-rahoituskierroksen jälkeen

Lue lisää mitä on tapahtunut edellisen rahoituskierroksen jälkeen.

Injeq IQ-Tip® -analysaattori

• Injeqin IQ-Tip®-analysaattori tunnistaa kudoksen neulan kärjessä ja raportoi reaaliajassa, kun spinaalineula osuu selkäydinnesteeseen.
• IQ-Tip®-analysaattori liitetään kertakäyttöiseen ja steriiliin IQ-Tip®-spinaalineulaan ja IQ-Tip®-kaapeliin, ja se mittaa neulan kärkeä koskettavan kudoksen bioimpedanssin 200 kertaa sekunnissa 15 eri taajuudella.
• IQ-Tip®-analysaattori helpottaa lääkärin työtä lumbaalipunktioissa. Analysaattori antaa sekä merkkiäänen että visuaalisen hälytyksen, kun neulan kärki osuu selkäydinnesteeseen.
• IQ-Tip®-analysaattori on uudelleenkäytettävä tuote, ja se myydään jakelijoiden kautta yleensä kertaluonteisena ostoksena sairaaloille.

Älyneulan sovellusalueet ovat seuraavat:

Neonatologia: Vastasyntyneiden lumbaalipunktioiden tekeminen on haastavaa anatomisista ja fysiologisista syistä. IQ-Tip®-neulan bioimpedanssispektroskopia antaa tietoa siitä, milloin neulan kärki on päässyt aivoselkäydinnesteeseen, ja antaa sitten hälytyksen.

Hemato-onkologia: On erityisen tärkeää välttää verenvuotoa selkäydinonteloon leukemiapotilaiden lumbaalipunktion aikana. Tällainen verenvuoto voi tuoda leukemiasoluja verestä keskushermoston alueelle ja aiheuttaa sekundaarisia syöpiä esimerkiksi aivoissa.

Neurologisissa sairauksissa lumbaalipunktioita tehdään sekä diagnoosin tekemiseksi että lääkkeiden annostelemiseksi suoraan selkäydinonteloon. Oikea diagnoosi edellyttää hyvälaatuisia näytteitä. Yleisimpiä neurologisia sairauksia, joissa lumbaalipunktioita käytetään, ovat muun muassa meningiitti, Alzheimerin ja Parkinsonin tauti, neuroborrelioosi, multippeliskleroosi (MS-tauti) ja amylotrooppinen lateraaliskleroosi (ALS).

Ensihoidossa lumbaalipunktioita voivat tehdä vähemmän kokeneet lääketieteen ammattilaiset. IQ-Tip®-avusteinen lumbaalipunktio voi antaa turvallisemman tunteen lääkärille ja samalla parantaa potilaskokemusta. Hyvin erityinen asiakasryhmä ovat ensihoitajat, jotka työskentelevät kentällä erittäin vaikeissa olosuhteissa. Heidän käyttäjäpalautteensa ja parannusideansa ovat tärkeitä Injeqin tutkimus- ja kehitystiimille. Alustavien ideoiden perusteella tunnistinneulan seuraava sovellusalue voi tulla tältä erityisalueelta.

Injeq käyttää patentoitua teknologiaa, eikä markkinoilla ole tällä hetkellä kilpailevia tuotteita.
Vahvasti säännellyt markkinat ja Euroopassa jo saatu myyntilupa luovat Injeqille merkittävän etumatkan mahdollisiin kilpailijoihin verrattuna.

Liiketoimintamalli

Injeqin myynti tapahtuu jakelijoiden kautta. Jakelijat valitaan heidän olemassa olevan jakelualueensa perusteella, tällä hetkellä pääasiassa neonatologian, neurologian, pediatrisen onkologian ja ensihoidon aloilla jo toimivien jakelijoiden joukosta. Tällä hetkellä Injeq IQ-Tip® on saatavilla 16 maassa (Itävalta, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Italia, Kuwait, Liechtenstein, Norja, Puola, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Sveitsi, ja Taiwan). 16 jakelijasta seitsemän on uusia jakelijoita, jotka ovat solmineet sopimuksen viime vuoden jälkeen.

1. Analysaattoreiden myynti

• IQ-Tip®-analysaattoreiden kertaluonteinen myynti tuottaa Injeqille tuloja
• IQ-Tip®-analysaattoreita myös vuokrataan asiakkaille, mikä alentaa ostokynnystä
• IQ-Tip®-analysaattoreita voidaan toimittaa myös ilman kustannusta sopimuksella, joka perustuu IQ-Tip®-neulojen ja -kaapeleiden (kulutustuotteet) vuotuiseen käyttöön

2. Kulutustarvikkeiden myynti

• IQ-Tip®-analysaattoreiden kertaluonteinen myynti käynnistää IQ-Tip®-spinaalineulojen ja IQ-Tip®-kaapeleiden toistuvan myynnin
• Suurin osa liikevaihdosta syntyy kulutustuotteista, joista Injeq saa toistuvaa kassavirtaa
• Kannattavuus paranee, kun IQ-Tip®-neulojen ja -kaapeleiden myynti- ja tuotantomäärät kasvavat ja yksikkökustannukset laskevat.

3. Uudet sovellusalueet

• Injeqin teknologia on skaalautuvaa ja laajennettavissa uusille sovellusalueille.
• Uusia mahdollisia sovellusalueita ovat esimerkiksi syöpälääkkeiden injektiot, syöpänäytteiden otto sisäelimistä, nivelpunktiot ja verisuonten punktiot
• Yhteistyö lääkeyritysten kanssa edistää uusien tarkkuutta vaativien lääkkeiden ja rokotteiden kehittämistä
• Uusilla sovellusalueilla on suuri potentiaali uusille tulovirroille ja kasvulle.

Markkina

Injeq IQ-Tip® -laitteiden myynti alkoi vuoden 2021 lopussa, kun Injeq sai tuotteilleen CE-merkinnän. Tällä hetkellä Injeq kaupallistaa ja skaalaa liiketoimintaansa, ensin olemassa olevalla IQ-Tip®-neulalla Euroopassa. Toukokuun 2023 loppuun mennessä Injeq on solminut jakelusopimuksia 14 Euroopan maassa sekä Euroopan ulkopuolella Taiwanissa ja Kuwaitissa. Lupaprosessit muissa maissa, kuten Kiinassa ja Yhdysvalloissa, käynnistetään mahdollisimman pian, mikä mahdollistaa maailmanlaajuisen laajentumisen nykyisellä tuotteella.

• Aspiraatio- ja biopsianeulojen sekä luokittelemattomien erikoisneulojen maailmanlaajuinen markkina on arvoltaan 1,1 miljardia euroa (2020), ja sen arvioidaan kasvavan 1,8 miljardiin euroon vuoteen 2027 mennessä.
   
• Injeqin tavoitteena on laajentaa markkinoita sekä maantieteellisesti että uusille sovellusalueille.
   
• Ensimmäinen kohdemarkkina on Eurooppa ja leukemiaa sairastavien lasten lumbaalipunktiot. Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) on lasten yleisin syöpätyyppi.
   
• Injeqin myyntistrategiana on kattaa lastensairaaloiden vaativien lumbaalipunktioiden kokonaistarve kohtuullisen siirtymäajan kuluessa.
   
• ALL-tapausten markkinapotentiaali eurooppalaisissa lastensairaaloissa on noin 15 miljoonaa euroa vuodessa (Injeqin arvio).
   
• Maailmanlaajuisesti esiintyy vuosittain noin 89 000 uutta ALL-tapausta, ja määrän ennustetaan kasvavan yli 93 000 potilaaseen vuoteen 2027 mennessä. Noin puolet ALL-potilaista on lapsia ja nuoria.
   
• Euroopassa ALL-tapausten määrän arvioidaan pysyvän suhteellisen vakaana – noin 11 000 tapausta vuodessa.
   
• ALL-potilaan hoito-ohjelmaan kuuluu jopa 20 selkäydinkanavaan annosteltavaa syöpälääkettä.
   

Johto

Yrityksen rakenne

Injeq Oyj on yksinomaan osakkeenomistajiensa omistuksessa, eikä emo- tai tytäryhtiöitä ole olemassa. Injeqillä on yli 1200 osakkeenomistajaa, jotka omistavat yhtiön ja joilla jokaisella osakkeella on samat oikeudet ja velvollisuudet.

Omistuksen jakautuminen

• Injeqillä on yli 1 200 osakkeenomistajaa, joista suurin osa on liittynyt Invesdorin rahoituskierrosten kautta.
• Injeqillä on liikkeellä 4 553 939 osaketta.
• Kaikki osakkeet kuuluvat samaan osakesarjaan
• EAKR-Aloitusrahasto Oy on suurin osakkeenomistaja 19,2 %:n omistusosuudella.
• Finnvera myi EAKR-Aloitusrahasto Oy:n Tesille (Suomen Teollisuussijoitus Oy) 30.9.2021 tehdyllä järjestelyllä, ja rahaston salkussa olevien 23 kohdeyhtiön hallinnointi siirtyi myynnin seurauksena Tesille
• Muita suuria omistajia ovat innovaation keksijät Katja Paassilta, Riitta Seppänen-Kaijansinkko (kuolinpesä) ja Jari Hyttinen
• 10 suurinta osakkeenomistajaa omistaa 55,2 % osakkeista
   

Injeqin kehitys edellisen rahoituskierroksen jälkeen 

1. Vuosina 2022 ja 2023 Injeq Oyj:stä tuli julkinen osakeyhtiö (Oyj) ja yritys solmi jakelusopimuksia 16 maassa (Itävalta, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Italia, Kuwait, Liechtenstein, Norja, Puola, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Sveitsi, ja Taiwan).
    
2. Injeq Oyj:n myynti kasvoi 660 % vuonna 2022 (10 000 eurosta 76 000 euroon). 
    
3. Injeq Oyj on rekrytoinut vuonna 2023 uutta johto-, talous- ja myyntihenkilöstöä, ml. myyntijohtajan, jotka keskittyvät myynnin kasvun edistämiseen nykyisten ja uusien jakelijoiden kautta.
    
4. Injeq Oyj käynnisti uuden hankkeen kaapeleiden ja analysaattoreiden kustannusten alentamiseksi. Injeq on myös investoinut skaalautuvaan jälkimarkkina-alustaan ja parantanut tuotantokapasiteettiaan. Näitä kaikkia toimenpiteitä tarvitaan suurimpien MedTech-markkinoiden tavoitteluun.
    
5. Injeq Oyj aloitti keskustelut suurten lääkeyritysten ja in vitro -diagnostiikkaan (IVD) erikoistuneiden yritysten kanssa yhteistyön käynnistämisestä.
    
6. Injeq Oyj ilmoitti alkuperäisen pediatrisen hemato-onkologian (lasten leukemia) lisäksi kolme uutta sovellusaluetta, kuten neurologia, neonatologia ja ensihoito.
    
7. Injeq Oyj on aloittanut FDA-hyväksyntään tähtäävän FDA Breakthrough Device Designation -prosessin. Injeq IQ-Tip® täyttää läpimurtolaitteen kriteerit, koska se voi olla hengenpelastava lääkinnällinen laite leukemian hoidossa, ja koska se edustaa läpimurtoteknologiaa, jolle ei vielä ole olemassa hyväksyttyjä vaihtoehtoja.

Varojen käyttö

Sijoitusmahdollisuutta koskevat asiakirjat

Kirjaudu sisään saadaksesi lisätietoja.

Rahoituskierroksen pidentäminen

Hallitus päätti jatkaa merkintäaikaa 28. elokuuta 2023 saakka.